全球累计治疗达10万剂!远大医药收购的澳洲sirtex实现里程碑目标

2019-06-25    浏览:67     信息来源:远大医药

美国当地时间6月20日,远大医药(hk.00512)于2018年收购企业之肝癌靶向疗法的领先制造商澳洲sirtex medical对外宣布,其生产的用于治疗恶性肝肿瘤的放射介入性医疗产品“sir-spheres®钇[90y]树脂微球”已实现全球累计治疗达10万剂。截止目前,全球已累计有超过1000家医疗机构和医院系统可以为肝癌患者提供这种治疗方式。同时,据远大医药透露,目前“sir-spheres®钇[90y]树脂微球”产品已加速在中国的审批注册流程,将有望尽快在中国实现上市。

2018年6月,远大医药联手鼎晖投资以19亿澳元(约95亿人民币)收购澳洲医疗器械sirtex,引入全球独家抗肝癌放疗品种“sir-spheres®钇[90y]树脂微球”,将为中国广大肝癌患者带来福音。

据介绍,“sir-spheres®钇[90y]树脂微球”是一种永久性单次使用植入式医疗产品。该产品是一种针对肝癌的靶向放射治疗技术,能够选择性地高效杀死肿瘤细胞,而对正常肝组织杀伤较小,因此不仅能够起到延长患者生存期、提高患者生活质量的效果,甚至能够使一些不可手术切除肝癌患者降期至可以手术,也为等待肝移植的患者带来希望。

sirtex产品用于肝癌治疗拥有成熟的临床经验,并于过往十多年在美国、澳大利亚等全球40多个国家1160个医疗中心供应,产品已获世界大部分主要地区的法规审批批准,包含世界公认最为严苛的美国食药监局上市前批准,拥有2018新版欧洲肝细胞癌治疗指南等各项国际性的治疗指南推荐。并且,2017版中国卫计委发布的肝癌诊疗规范也已重点推荐使用。

此次,“sir-spheres®钇[90y]树脂微球”全球累计治疗达10万剂,既代表着sirtex实现了一个里程碑目标,同时也进一步表明了全球医疗专业人士对该治疗方式用于治疗恶性肝肿瘤有效性和安全性的广泛认可,其积累的大量临床经验和数据,也将为该产品在中国的审批注册带来良好的数据支持。

作为美国第一位使用“sir-spheres®钇[90y]树脂微球”治疗肝癌的医生,来自科罗拉多州的介入放射科执业医生charles nutting博士表示:“我接触的不少结直肠癌肝转移患者,在接受该治疗方法后确实有效地实现了控制肝脏肿瘤,提升患者的生活质量的疗效。”来自德国慕尼黑的放射学、神经放射学和核医学系主任thoma helmberger教授表示:“早在2002年,我就在欧洲、中东和非洲利用“sir-spheres®钇[90y]树脂微球”进行治疗,目前来看这是一个有效并安全的治疗方案,我正在积极推荐更多患者尝试该种治疗方法。”

sirtex临时首席执行官kevin smith则表示,sirtex始终把病人利益放在首位,将继续努力研究新方法,改善产品治疗并提高护理标准,专注于提高病人的生活质量和寿命。

据了解,中国是肝癌大国,全球超过50%的发病和死亡人数发生在中国,因为缺乏有效的治疗手段,每年我国仅因乙肝导致肝硬化、肝癌而死亡的患者约26万人。远大医药收购澳洲sirtex后,将为进入肿瘤、介入和核医学治疗领域带来重大良好机会,并同时也能进一步深入发展sirtex在全球的业务,并且加速产品在中国的引进。据乐观估计,随着中国药品监督管理局陆续发布若干支持、促进和加快国际上拥有创新特色药物以及市场急需危重病种的治疗产品的引进、注册等改革政策的实施,“sir-spheres®钇[90y]树脂微球”在中国的新药申请有望加速,尽快惠及更多患者。

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